各临床科室:
根据我院临床诊疗实际需求,经医院研究决定将于近日开始新药资料接收工作,现将相关事宜通知如下:
一、此次新药申报原则如下:
(一)新进药品品种原则上应为专科诊疗指南、专家共识或临床路径所推荐,且未列入我院正式采购目录的药品品种;
(二)2018年度药品比例超标科室无新药申请资格;
(三)属于“四川省药品(疫苗)集中采购交易系统”平台挂网品种;
(四)每个科室申请新药不超过3个品种;
(五)除儿科外不接受中成药新药的申请;
(六)鼓励提交已通过一致性评价的品种;
(七)临床确需且医院无可替代品种;
(八)符合《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》相关要求,原则上自费药品不接受申报;
(九)新进药物应为治疗性药物,或在国内核心期刊、国外SCI相关权威杂志发表文献推荐的药物,并提供相应证据;
(十)新进药物为专科用药的,科室需报申购计划(相当于带量采购),若引进后临床不用,造成医院损失由科室自行承担;
(十一)不接受涉嫌违规违法行为或按假劣药品或被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。
二、申报资料准备:
(一)填写《简阳市中医医院临床用药申请表》,(申请表只能由相关科室主任或委托科室其他人员到临床药学室领取);
(二)临床科室关于新药申请的讨论记录;
(三)涉及该药品的指南或专家共识相关资料(如页数过多,可仅提供资料首页及提及到该药品的相关页面,如没有可不提供);
(四)所有资料统一用A4纸备齐,按上述顺序排列装订。
(五)申报资料报送截止时间:2019年1月22日
(六)申报资料收集地点:简阳市中医医院供应楼三楼临床药学室。
特此通知!
简阳市中医医院
药事管理与药物治疗学委员会
2019年1月8日